Show simple item record

Operational guidelines for the establishment and functioning of data and safety monitoring boards

dc.contributor.authorวิชัย โชควิวัฒนen_US
dc.contributor.authorทิพิชา โปษยานนท์en_US
dc.contributor.authorVichai Chokevivaten_EN
dc.date.accessioned2009-06-12T04:39:53Zen_US
dc.date.accessioned2557-04-15T08:46:34Z
dc.date.available2009-06-12T04:39:53Zen_US
dc.date.available2557-04-15T08:46:34Z
dc.date.issued2551-04en_US
dc.identifier.isbn9789740628712en_US
dc.identifier.otherhs1410en_US
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11228/2536en_US
dc.description.abstractหลักจริยธรรมสำหรับการวิจัยในมนุษย์ข้อหนึ่งคือหลักความปลอดภัย ซึ่งแสดงออกโดยจะต้องมีการประเมินความเสี่ยงเปรียบเทียบกับประโยชน์ที่จะได้รับ (risk-benefit assessment) ตั้งแต่ก่อนเริ่มการศึกษาวิจัยและตลอดระยะเวลาการศึกษาวิจัยจนการศึกษาวิจัยเสร็จสิ้น การประเมินเพื่อชั่งน้ำหนักระหว่างความเสี่ยงกับประโยชน์ที่ได้รับ ก่อนการศึกษาวิจัยเป็นหน้าที่ของคณะกรรมการที่ดูแลด้านจริยธรรมจะประเมินจากโครงร่างการวิจัยที่ผู้วิจัยนำเสนอ ส่วนการประเมินระหว่างการศึกษาวิจัยโดยทั่วไปจะประเมินจากรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และข้อมูลอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการศึกษาวิจัย ทั้งจากโครงการวิจัยโดยตรงและโครงการวิจัยหรือข้อมูลที่เกี่ยวข้องอื่นๆ กลไกสำคัญหนึ่งในการช่วยคณะกรรมการจริยธรรมในการกำกับดูแลด้านความปลอดภัย และประเด็นจริยธรรมที่เกี่ยวข้องอื่นๆ คือการกำหนดให้มีคณะกรรมการกำกับดูแลข้อมูลและความปลอดภัย (Data and http://www.viagrabelgiquefr.com/ Safty Monitoring Board) หรือดีเอสเอ็มบี (DSMB) คณะกรรมการดังกล่าวมีความจำเป็นและมีประโยชน์อย่างมากในหลายกรณีที่จะให้ข้อเสนอแนะอย่างมีเหตุผลบนพื้นฐานของข้อมูล ว่าโครงการวิจัยนั้นๆ มีความปลอดภัยเพียงพอที่จะให้ทำการศึกษาวิจัยต่อไปจนเสร็จสิ้น หรือสมควรยุติโครงการก่อนกำหนด หรือผลการศึกษาวิจัยสามารถสรุปได้โดยชัดเจนแล้วว่าไม่จำเป็นต้องวิจัยต่อจนสิ้นสุดโครงการ เพราะได้ข้อสรุปชัดเจนแล้วว่าได้ผล หรือในทางตรงข้ามคือมีข้อมูลที่ชัดเจนแล้วว่าไม่ได้ผล ไม่ควรทำการวิจัยต่อไป ซึ่งจะเป็นการนำอาสาสมัครเข้ามาเสี่ยงต่อไปโดยไม่เกิดประโยชน์th_TH
dc.description.sponsorshipThaihealth-Global Link Initiative Project (TGLIP),สถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์,สำนักงานกองทุนสนับสนุนการสร้างเสริมสุขภาพ, สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุขen_US
dc.format.extent63488 bytesen_US
dc.language.isothen_US
dc.publisherสถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์en_US
dc.rightsสถาบันพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์en_US
dc.subjectการทดลองในมนุษย์ (แพทยศาสตร์)--มาตรการความปลอดภัยen_US
dc.subjectการแพทย์--วิจัย--มาตรการความปลอดภัยen_US
dc.subjectวิจัย--จรรยาบรรณen_US
dc.subjectภาวะผู้นำและการอภิบาล (Leadership and Governance)th_TH
dc.titleแนวทางการดำเนินการจัดตั้งและการทำหน้าที่ของคณะกรรมการกำกับดูแลข้อมูลและความปลอดภัยหรือดีเอสเอ็มบีen_US
dc.title.alternativeOperational guidelines for the establishment and functioning of data and safety monitoring boardsen_US
dc.typeDocumenten_US
dc.identifier.callnoW20.55 น927 2551en_US
dc.identifier.contactno50ข053en_US
dc.subject.keywordDSMBen_US
.custom.citationวิชัย โชควิวัฒน, ทิพิชา โปษยานนท์ and Vichai Chokevivat. "แนวทางการดำเนินการจัดตั้งและการทำหน้าที่ของคณะกรรมการกำกับดูแลข้อมูลและความปลอดภัยหรือดีเอสเอ็มบี." 2551. <a href="http://hdl.handle.net/11228/2536">http://hdl.handle.net/11228/2536</a>.
.custom.total_download675
.custom.downloaded_today0
.custom.downloaded_this_month0
.custom.downloaded_this_year61
.custom.downloaded_fiscal_year16

Fulltext
Icon
Name: hs1410.pdf
Size: 1.715Mb
Format: PDF
 

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record