Show simple item record

Good Clinical Practice (GCP) for Social and Behavioral Research: FIELD GUIDE

dc.contributor.authorสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข. สำนักพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์th_TH
dc.contributor.authorHealth Systems Research Institute. Institute for the Development of Human Research Protectionsth_TH
dc.contributor.editorวิชัย โชควิวัฒนth_TH
dc.contributor.editorVichai Chokevivatth_TH
dc.date.accessioned2022-07-12T07:27:49Z
dc.date.available2022-07-12T07:27:49Z
dc.date.issued2565
dc.identifier.isbn9789742992668
dc.identifier.otherhs2823
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11228/5631
dc.description.abstractองค์การอนามัยโลกได้เผยแพร่หลักเกณฑ์การวิจัยทางคลินิกที่ดี (WHO GCP Guidelines) มาตั้งแต่ พ.ศ. 2538 ปีต่อมาที่ประชุมบรรสานสากล (International Conference on Harmonization: ICH) ได้ออกเกณฑ์การวิจัยทางคลินิกที่ดี (ICH GCP Guidelines) ตามมา โดยมีกำหนดขอบเขตการใช้เหมือนกัน คือ สำหรับการวิจัยยาที่ใช้สำหรับมนุษย์ โดยมีวัตถุประสงค์เพื่อให้การวิจัยยาสำหรับมนุษย์สามารถเร่งรัดการวิจัย การนำไปใช้ประโยชน์ได้อย่างรวดเร็วและกว้างขวางขึ้น ซึ่งหัวใจสำคัญของ ICH GCP Guidelines มี 2 ประการ คือ 1) เพื่อให้มีการคุ้มครองผู้เข้าร่วมวิจัยอย่างถูกต้องตามหลักจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ ตามหลักการและแนวทางที่ประกาศไว้ในปฏิญญาเฮลซิงกิ และ 2) เพื่อให้ข้อมูล (Data) ที่ได้จากการวิจัยเชื่อถือได้ (Credible) ซึ่งหลักเกณฑ์และวิธีการของ ICH GCP Guidelines นี้ แม้เริ่มต้นมุ่งใช้กับการวิจัยยาที่ใช้ในมนุษย์เท่านั้น แต่ก็ได้รับการยอมรับนำไปใช้ในการวิจัยที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพของมนุษย์ในศาสตร์แขนงอื่นๆ ด้วย สำนักพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข เห็นควรแปลเอกสารเรื่อง ICH GCP Guidelines สำหรับการวิจัยทางสังคมและพฤติกรรม เพื่อเผยแพร่ในวงวิชาการในประเทศไทย โดยเลือกใช้ต้นฉบับของวิทยาลัยการสาธารณสุขบลุมเบิร์กแห่งมหาวิทยาลัยจอห์นฮอปกินส์ โดยการแปลครั้งนี้ใช้วิธีแปลและเรียบเรียงเพื่อให้เข้าใจง่ายขึ้นสำหรับผู้อ่านth_TH
dc.description.sponsorshipสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุขth_TH
dc.language.isothth_TH
dc.publisherสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุขth_TH
dc.rightsสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุขth_TH
dc.subjectวิจัยth_TH
dc.subjectResearchth_TH
dc.subjectการแพทย์--วิจัยth_TH
dc.subjectการวิจัยทางสาธารณสุขth_TH
dc.subjectMedicine--Researchth_TH
dc.subjectการวิจัยทางคลินิกth_TH
dc.subjectการทดลองในมนุษย์th_TH
dc.subjectClinical Trialsth_TH
dc.subjectภาวะผู้นำและการอภิบาล (Leadership and Governance)th_TH
dc.titleหลักเกณฑ์การวิจัยทางคลินิกที่ดี (จีซีพี) สำหรับการวิจัยทางสังคมและพฤติกรรม คำแนะนำภาคสนามth_TH
dc.title.alternativeGood Clinical Practice (GCP) for Social and Behavioral Research: FIELD GUIDEth_TH
dc.typeDocumentth_TH
dc.identifier.callnoQ ส691ห 2565
dc.subject.keywordGood Clinical Practiceth_TH
dc.subject.keywordGCPth_TH
dc.subject.keywordการวิจัยในมนุษย์th_TH
.custom.citationสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข. สำนักพัฒนาการคุ้มครองการวิจัยในมนุษย์ and Health Systems Research Institute. Institute for the Development of Human Research Protections. "หลักเกณฑ์การวิจัยทางคลินิกที่ดี (จีซีพี) สำหรับการวิจัยทางสังคมและพฤติกรรม คำแนะนำภาคสนาม." 2565. <a href="http://hdl.handle.net/11228/5631">http://hdl.handle.net/11228/5631</a>.
.custom.total_download19
.custom.downloaded_today1
.custom.downloaded_this_month1
.custom.downloaded_this_year2
.custom.downloaded_fiscal_year2

Fulltext
Icon
Name: hs2823.pdf
Size: 4.164Mb
Format: PDF
 

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record