การทบทวนองค์ความรู้และประสบการณ์ของต่างประเทศ และประเทศไทยในการทบทวนทะเบียนตำรับยาและระบบกฎหมายที่เกี่ยวข้อง
| dc.contributor.author | ยุพดี ศิริสินสุข | en_US |
| dc.contributor.other | จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย. หน่วยปฏิบัติการวิจัยเภสัชศาสตร์สังคม | en_US |
| dc.coverage.spatial | สหรัฐอเมริกา | en_US |
| dc.coverage.spatial | อังกฤษ | en_US |
| dc.coverage.spatial | ญี่ปุ่น | en_US |
| dc.date.accessioned | 2009-10-21T09:32:57Z | en_US |
| dc.date.accessioned | 2557-04-17T00:20:59Z | |
| dc.date.available | 2009-10-21T09:32:57Z | en_US |
| dc.date.available | 2557-04-17T00:20:59Z | |
| dc.date.issued | 2552-10 | en_US |
| dc.identifier.other | hs1609 | en_US |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/11228/2780 | en_US |
| dc.description.abstract | รายงานการทบทวนองค์ความรู้และประสบการณ์ของต่างประเทศและประเทศไทยในการทบทวนทะเบียนตำรับยาและระบบกฎหมายที่เกี่ยวข้องฉบับนี้ เป็นส่วนหนึ่งของโครงการวิจัยเรื่อง การพัฒนาระบบทบทวนทะเบียนตำรับยา โดยมีสาระสำคัญแบ่งเป็น 3 ส่วน คือ 1. ทบทวนองค์ความรู้และประสบการณ์ของต่างประเทศในการทบทวนทะเบียนตำรับยาและระบบกฎหมายที่เกี่ยวข้อง 2. ทบทวนองค์ความรู้และประสบการณ์ของประเทศไทยในการทบทวนทะเบียนตำรับยาและระบบกฎหมายที่เกี่ยวข้อง 3. ข้อเสนอแนวทางการวางระบบการทบทวนทะเบียนตำรับยาแบบต่อเนื่องของประเทศไทย การเก็บข้อมูลในส่วนของระบบการทบทวนยาในต่างประเทศใช้วิธีการศึกษาเชิงเอกสารเป็นวิธีการหลัก และในส่วนของข้อมูลการทบทวนทะเบียนตำรับยาของประเทศไทยได้ใช้การเก็บข้อมูลโดยการศึกษาเชิงเอกสาร จากการสังเกตการณ์การประชุมของคณะทำงานเกี่ยวกับการทบทวนทะเบียนตำรับยาของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา และการสัมภาษณ์ผู้ที่เกี่ยวข้อง ข้อเสนอแนวทางการวางระบบการทบทวนทะเบียนตำรับยาแบบต่อเนื่องของประเทศไทย ผู้วิจัยได้ทำการสังเคราะห์จากข้อค้นพบจากการงานสองส่วนแรก ประกอบกับข้อมูลที่ได้จากการสัมภาษณ์ผู้เกี่ยวข้องได้แก่ เจ้าหน้าที่ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เภสัชกรที่ปฏิบัติงานที่โรงพยาบาล และผู้แทนจากบริษัทยาที่รับผิดชอบงานเกี่ยวกับการขึ้นทะเบียนยา การทำให้เกิดนโยบายการทบทวนทะเบียนยาที่เป็นระบบ ตั้งแต่การกำหนดเป็นกฎหมายหรือกฎกระทรวงสาธารณสุข เพื่อให้เกิดโครงสร้าง และกระบวนการดำเนินการที่เป็นรูปธรรม เป็นสิ่งที่ต้องคำนึงถึง รวมถึงการพัฒนาระบบผู้เชี่ยวชาญในการทบทวนทะเบียนยาเป็นสิ่งที่ควรให้ความสำคัญ | en_US |
| dc.description.sponsorship | สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข | en_US |
| dc.format.extent | 660778 bytes | en_US |
| dc.format.mimetype | application/zip | en_US |
| dc.language.iso | th | en_US |
| dc.publisher | สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข | en_US |
| dc.publisher | หน่วยปฏิบัติการวิจัยเภสัชศาสตร์สังคม จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย | en_US |
| dc.rights | สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข | en_US |
| dc.subject | ระบบยา | en_US |
| dc.subject | Pharmaceutica--Registers | en_US |
| dc.subject | ภาวะผู้นำและการอภิบาล (Leadership and Governance) | th_TH |
| dc.title | การทบทวนองค์ความรู้และประสบการณ์ของต่างประเทศ และประเทศไทยในการทบทวนทะเบียนตำรับยาและระบบกฎหมายที่เกี่ยวข้อง | en_US |
| dc.type | Technical Report | en_US |
| dc.identifier.callno | QV55 ย384ก 2552 | en_US |
| dc.identifier.contactno | 51-085 | en_US |
| dc.subject.keyword | ทะเบียนตำรับยา | en_US |
| dc.subject.keyword | ยา--ทะเบียน | en_US |
| .custom.citation | ยุพดี ศิริสินสุข. "การทบทวนองค์ความรู้และประสบการณ์ของต่างประเทศ และประเทศไทยในการทบทวนทะเบียนตำรับยาและระบบกฎหมายที่เกี่ยวข้อง." 2552. <a href="http://hdl.handle.net/11228/2780">http://hdl.handle.net/11228/2780</a>. | |
| .custom.total_download | 116 | |
| .custom.downloaded_today | 0 | |
| .custom.downloaded_this_month | 0 | |
| .custom.downloaded_this_year | 4 | |
| .custom.downloaded_fiscal_year | 5 |
 | ผลงานวิชาการเหล่านี้เป็นลิขสิทธิ์ของสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข หากมีการนำไปใช้อ้างอิง โปรดอ้างถึงสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข ในฐานะเจ้าของลิขสิทธิ์ตามพระราชบัญญัติสงวนลิขสิทธิ์สำหรับการนำงานวิจัยไปใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ |
Fulltext
Name: hs1609.pdf
Size: 688.3Kb
Format: PDF
This item appears in the following Collection(s)
-
Research Reports [2320]
งานวิจัย