Show simple item record

Randomized controlled trial comparing concurrent chemoradiation versus concurrent chemoradiation followed by adjuvant chemotherapy inlocally advanced cervical cancer patients

dc.contributor.authorศิริวรรณ ตั้งจิตกมลth_TH
dc.contributor.authorSiriwan Tangjitgamolen_EN
dc.contributor.authorวิชาญ หล่อวิทยาth_TH
dc.contributor.authorVichan Lordvithayaen_EN
dc.contributor.authorคณิศา รองศรีแย้มth_TH
dc.contributor.authorKanisa Rongsriyamen_EN
dc.contributor.authorจักรพันธ์ ขุนณรงค์th_TH
dc.contributor.authorJakkapan Khunnarongen_EN
dc.contributor.authorสุนำโชค ศรีใจพระเจริญth_TH
dc.contributor.authorSunamchok Srijaipracharoenen_EN
dc.contributor.authorบุษบา ศุภวัฒน์ธนบดีth_TH
dc.contributor.authorBusaba Supawattanabodeeen_EN
dc.contributor.authorกันยารัตน์ กตัญญูth_TH
dc.contributor.authorKanyarat Katanyooen_EN
dc.contributor.authorจตุพล ศรีสมบูรณ์th_TH
dc.contributor.authorJatupol Srisomboonen_EN
dc.contributor.authorเอกสิทธ์ ธราวิจิตรกุลth_TH
dc.contributor.authorEkkasit Tharavijitkulen_EN
dc.contributor.authorดวงใจ แสงถวัลย์th_TH
dc.contributor.authorDuangjai Sangthawanen_EN
dc.contributor.authorธิติ อัจจิมากุลth_TH
dc.contributor.authorThiti Atjimakulen_EN
dc.contributor.authorประเสริฐ เลิศสงวนสินชัยth_TH
dc.contributor.authorPrasert Lertsanguansinchaien_EN
dc.contributor.authorปิยะวรรณ ปริยวาทีกุลth_TH
dc.contributor.authorPiyawan Pariyawateekulen_EN
dc.contributor.authorอภิรดี กฤดากรth_TH
dc.contributor.authorApiradee Kridakaraen_EN
dc.contributor.authorช่อแก้ว โตวณะบุตรth_TH
dc.contributor.authorChokaew Tovanabutraen_EN
dc.contributor.authorจิรศักดิ์ สุขาบูรณ์th_TH
dc.contributor.authorJirasak Sukhaboonen_EN
dc.contributor.authorทัศน์วรรณ อาษากิจth_TH
dc.contributor.authorTussawan Asakiten_EN
dc.contributor.authorKannika Paengchiten_EN
dc.contributor.authorสมคิด เพ็ญพัธนกุลth_TH
dc.contributor.authorSomkit Penpattanagulen_EN
dc.contributor.authorสิเรนทรา หวังลิขิตกูลth_TH
dc.contributor.authorSirentra Wanglikitkoonen_EN
dc.contributor.authorเทวินทร์ โชติธนประสิทธิ์th_TH
dc.contributor.authorTaywin Chottetanaprasithen_EN
dc.contributor.authorPrapai Tanpraserten_EN
dc.contributor.authorวรรณวิภา จันทร์วีระชัยth_TH
dc.contributor.authorWanwipa Janweerachaien_EN
dc.contributor.authorยศ ตีระวัฒนานนท์th_TH
dc.contributor.authorYot Teerawattananonen_EN
dc.contributor.authorจิตติ หาญประเสริฐพงษ์th_TH
dc.contributor.authorJitti Hanprasertpongen_EN
dc.contributor.authorกาลนิการ์ แปงจิตร์th_TH
dc.contributor.authorประไพ ตันประเสริฐth_TH
dc.date.accessioned2018-08-02T06:29:49Z
dc.date.available2018-08-02T06:29:49Z
dc.date.issued2561
dc.identifier.otherhs2432
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11228/4920
dc.description.abstractมะเร็งปากมดลูกยังเป็นปัญหาที่สำคัญในประเทศไทย อัตราการเสียชีวิตสูงเนื่องจากมักพบโรคอยู่ในระยะลุกลาม การรักษามาตรฐานสำหรับระยะลุกลามเฉพาะที่ (locally advanced cervical cancer) ซึ่งรวมตั้งแต่ระยะ 2 บี ถึงระยะ 4 เอ คือ การฉายแสงร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัด แต่การรักษานี้ยังไม่ได้ผลดีนักโดยประมาณ 1 ใน 3 ของผู้ป่วยมีการคงอยู่ของโรคและกลับเป็นซ้ำหรือมีการแพร่กระจายไปยังอวัยวะอื่นนอกอุ้งเชิงกรานหลังการรักษาเสร็จแล้วสูง โดยมีผู้ป่วยเพียงร้อยละ 60 เท่านั้นที่จะมีโอกาสอยู่รอดถึง 5 ปี จึงทำการศึกษาโดยการให้ยาเคมีบำบัดเพิ่มเติมหลังจากการรักษามาตรฐาน วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาอัตราการตอบสนองต่อการรักษา อัตรารอดชีวิต โดยปราศจากโรคดำเนินต่อ และอัตรารอดชีวิต โดยรวมของผู้ป่วยที่ 3 ปี อัตราการเกิดผลข้างเคียง และต้นทุนอรรถประโยชน์ (cost-utility analysis) ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษามาตรฐาน และยาเคมีบำบัดเพิ่มเติม เทียบกับผู้ป่วยที่ได้เพียงการรักษามาตรฐาน วิธีดำเนินการวิจัย: สุ่มเปรียบเทียบผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่ ให้ได้รับการรักษาด้วยรังสีรักษาร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดด้วย cisplatin กับการรักษาด้วยรังสีรักษาร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัด (concurrent chemoradiation therapy) ตามด้วยการให้ยาเคมีบำบัดเพิ่มเติม (adjuvant chemotherapy) ด้วย paclitaxel และ carboplatin ขนาดตัวอย่างที่จะลงทะเบียนผู้ป่วยเข้าในการศึกษาทั้งหมดที่คำนวณไว้ คือ 500 ราย (หลังจากเพิ่มตัวอย่างในกรณีที่อาจจะมีผู้ป่วยสูญหายหรือติดตามข้อมูลได้ไม่ครบถ้วน) โดยแบ่งเป็นกลุ่มควบคุม และกลุ่มศึกษา กลุ่มละ 250 ราย โดยทำการวิเคราะห์ข้อมูลผู้ป่วยเพื่อคาดคะเนผลการศึกษาเบื้องต้น (interim analysis) เมื่อมีผู้ป่วยลงทะเบียนได้ 250 ราย เพื่อประเมินความปลอดภัย (safety) ประสิทธิผล (efficacy) หรือความไร้ประโยชน์ (futility) โดยจะหยุดการลงทะเบียนผู้ป่วยเพิ่มเติม (study discontinuation) เมื่ออัตราการเสียชีวิตของผู้ป่วยจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการรักษามากกว่าหรือเท่ากับร้อยละ 5 ของจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา (safety analysis) หรือพบประโยชน์ชัดเจน คือ การให้ยาเคมีบำบัดเพิ่มเติมเพิ่มอัตราการอยู่รอดโดยปราศจากโรคดำเนินต่อสูงมากกว่าการฉายแสงร่วมกับยาเคมีบำบัด ร้อยละ 30 (มากกว่า 2 เท่าของค่าความแตกต่างที่กำหนดไว้จากการทบทวนวรรณกรรม) (efficacy analysis) หรือพบว่าการให้ยาเคมีบำบัดเพิ่มเติมเพิ่มอัตราการอยู่รอดโดยปราศจากโรคดำเนินต่อไม่ถึงร้อยละ 10 (futility analysis) ผลการวิเคราะห์เบื้องต้น: จากการวิเคราะห์ข้อมูลของผู้ป่วยเมื่อลงทะเบียนผู้ป่วยได้ 261 ราย โดยเป็นผู้ป่วยในกลุ่มควบคุม (control arm) 135 ราย และกลุ่มศึกษา (study arm) 136 ราย พบว่า อัตราการตอบสนองต่อการรักษาระยะเวลา และอัตรารอดชีวิตโดยปราศจากโรคดำเนินต่อ ระยะเวลา และอัตรารอดชีวิตโดยรวมของผู้ป่วยไม่แตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ อัตราการเกิดผลข้างเคียงพบบ่อยกว่าในกลุ่มที่ได้รับยาเคมีบำบัดเพิ่มเติม บทสรุป: จากผลการวิเคราะห์เบื้องต้นไม่พบประโยชน์ของผลการรักษาด้วยยาเคมีบำบัดเพิ่มเติมมากกว่าการรักษาตามมาตรฐานด้วยการให้รังสีรักษาร่วมกับยาเคมีบำบัด จึงไม่แนะนำให้นำมาใช้ในทางปฏิบัติเป็นการรักษาเพิ่มเติมสำหรับผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่th_TH
dc.description.sponsorshipสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุขth_TH
dc.language.isothth_TH
dc.publisherสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุขth_TH
dc.rightsสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุขth_TH
dc.subjectมะเร็งปากมดลูกth_TH
dc.subjectCervical Canceren_EN
dc.subjectการรักษาด้วยรังสีth_TH
dc.subjectRadiation Therapyen_EN
dc.subjectเคมีบำบัดth_TH
dc.subjectChemotheraphyen_EN
dc.subjectHealth Service Deliveryen_EN
dc.subjectการบริการสุขภาพth_TH
dc.subjectระบบบริการสุขภาพth_TH
dc.subjectAccess to Essential Medicineen_EN
dc.subjectMedical Products and Technologiesen_EN
dc.subjectการบริการสุขภาพ (Health Service Delivery)th_TH
dc.subjectผลิตภัณฑ์ วัคซีน และเทคโนโลยีทางการแพทย์ (Medical Products, Vaccines and Technologies)th_TH
dc.titleการศึกษาแบบสุ่มเปรียบเทียบระหว่างการรักษาด้วยรังสีรักษาร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดกับการรักษาด้วยรังสีรักษาร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดตามด้วยการให้ยาเคมีบำบัดเพิ่มเติมในผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่th_TH
dc.title.alternativeRandomized controlled trial comparing concurrent chemoradiation versus concurrent chemoradiation followed by adjuvant chemotherapy inlocally advanced cervical cancer patientsen_EN
dc.typeTechnical Reportth_TH
dc.description.abstractalternativeObjectives: To evaluate the efficacy of adjuvant chemotherapy (ACT) in locally advanced stage cervical cancer after concurrent chemoradiation (CCRT) comparing to CCRT alone in terms of response rate, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS). Methods: Patients with FIGO stage IIB to IVA, aged between 18-70 years, had ECOG performance score 0-2, had histopathology of squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, or adenosquamous carcinoma, and had no para-aortic lymph node enlargement were randomized to CCRT (arm A) or CCRT and ACT (arm B). The patients in both arms had concurrent cisplatin weekly along with pelvic radiation. After a 4-week period after CCRT, the patients in arm B had paclitaxel plus carboplatin every 4 weeks for 3 cycles. Results: Data analysis of 259 patients showed no significant difference of complete responses: 94.1% in arm A vs 87.0% in arm B (p=0.154). With the median follow-up of 27.4 months (range 3.2 – 49.0 months), 15.5% of patients in arm A and 10.8% in arm B experienced recurrences: (p=0.123). There were no significant differences regarding the loco-regional failure but the patients in arm B had significantly lower systemic recurrences, 10.1% vs 5.4% (p=0.029). The 3-year PFS and 3-year OS of the patients in arm A were not significantly different from those of arm B: 66.6% (95% CI, 57.4-75.8%) vs 63.4% (95% CI, 54.6-72.2%) for PFS and 80.1% (95% CI, 71.9-88.3%) vs 69.5% (95% CI, 59.3-79.7%) for OS. The hazard ratio of PFS and OS arm B compared to arm A were 1.26 (95% CI 0.82-1.96) and 1.42 (95% CI 0.81-2.49) respectively. Conclusions: Adjuvant chemotherapy with 3 cycles of paclitaxel plus carboplatin after CCRT did not improve response rates and survivals compared to CCRT alone. There were no differences of loco-regional failure but a significant decrease of systemic recurrences by adjuvant chemotherapy.en_EN
dc.identifier.callnoWP480 ศ486ก 2561
dc.identifier.contactno59-080
.custom.citationศิริวรรณ ตั้งจิตกมล, Siriwan Tangjitgamol, วิชาญ หล่อวิทยา, Vichan Lordvithaya, คณิศา รองศรีแย้ม, Kanisa Rongsriyam, จักรพันธ์ ขุนณรงค์, Jakkapan Khunnarong, สุนำโชค ศรีใจพระเจริญ, Sunamchok Srijaipracharoen, บุษบา ศุภวัฒน์ธนบดี, Busaba Supawattanabodee, กันยารัตน์ กตัญญู, Kanyarat Katanyoo, จตุพล ศรีสมบูรณ์, Jatupol Srisomboon, เอกสิทธ์ ธราวิจิตรกุล, Ekkasit Tharavijitkul, ดวงใจ แสงถวัลย์, Duangjai Sangthawan, ธิติ อัจจิมากุล, Thiti Atjimakul, ประเสริฐ เลิศสงวนสินชัย, Prasert Lertsanguansinchai, ปิยะวรรณ ปริยวาทีกุล, Piyawan Pariyawateekul, อภิรดี กฤดากร, Apiradee Kridakara, ช่อแก้ว โตวณะบุตร, Chokaew Tovanabutra, จิรศักดิ์ สุขาบูรณ์, Jirasak Sukhaboon, ทัศน์วรรณ อาษากิจ, Tussawan Asakit, Kannika Paengchit, สมคิด เพ็ญพัธนกุล, Somkit Penpattanagul, สิเรนทรา หวังลิขิตกูล, Sirentra Wanglikitkoon, เทวินทร์ โชติธนประสิทธิ์, Taywin Chottetanaprasith, Prapai Tanprasert, วรรณวิภา จันทร์วีระชัย, Wanwipa Janweerachai, ยศ ตีระวัฒนานนท์, Yot Teerawattananon, จิตติ หาญประเสริฐพงษ์, Jitti Hanprasertpong, กาลนิการ์ แปงจิตร์ and ประไพ ตันประเสริฐ. "การศึกษาแบบสุ่มเปรียบเทียบระหว่างการรักษาด้วยรังสีรักษาร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดกับการรักษาด้วยรังสีรักษาร่วมกับการให้ยาเคมีบำบัดตามด้วยการให้ยาเคมีบำบัดเพิ่มเติมในผู้ป่วยมะเร็งปากมดลูกระยะลุกลามเฉพาะที่." 2561. <a href="http://hdl.handle.net/11228/4920">http://hdl.handle.net/11228/4920</a>.
.custom.total_download105
.custom.downloaded_today0
.custom.downloaded_this_month1
.custom.downloaded_this_year17
.custom.downloaded_fiscal_year19

Fulltext
Icon
Name: hs2432.pdf
Size: 1.967Mb
Format: PDF
 

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record