การศึกษาแบบสหสถาบันเรื่องการฉีดวัคซีนภูมิแพ้ไรฝุ่น เพื่อเป็นหลักฐานเชิงประจักษ์สำหรับแนวทางการรักษาโรคภูมิแพ้ทางจมูกเรื้อรังที่มีอาการรุนแรงปานกลางหรือรุนแรงมาก (ปีที่ 2)

Abstract

โรคภูมิแพ้ทางเดินหายใจ ซึ่งประกอบด้วยโรคภูมิแพ้ทางจมูกและโรคหืดนั้น เป็นโรคที่ใช้ยารักษาที่มีราคาสูง ได้แก่ ยาพ่นและยารับประทานซึ่งไม่ใช่การรักษาที่จำเพาะต่อโรคเป็นเพียงการทุเลาอาการและลดการอักเสบเท่านั้น การรักษาที่จำเพาะเพื่อปรับเปลี่ยนภาวะภูมิแพ้ได้ คือ การรักษาด้วยวัคซีนภูมิแพ้อาสาสมัครที่มีอาการจมูกอักเสบภูมิแพ้ทั้งหมดจำนวน 343 ราย ได้ถูกคัดเลือกจากคลินิกโรคภูมิแพ้ จำนวน 13 แห่ง ในโรงพยาบาลมหาวิทยาลัย 8 แห่ง โดยมีผู้ป่วยที่เข้าได้กับเกณฑ์คัดเลือกของการศึกษา จำนวน 146 ราย ผู้ป่วยจำนวน 108 ราย ได้รับการสุ่มให้รับการรักษาด้วยวัคซีนภูมิแพ้ไรฝุ่นร่วมกับการรักษาตามมาตรฐานสำหรับโรคภูมิแพ้และผู้ป่วยจำนวน 36 ราย ได้รับการสุ่มให้อยู่ในกลุ่มควบคุม คือ ได้รับการรักษาภูมิแพ้ตามมาตรฐานร่วมกับการฉีดยาหลอก ข้อมูลพื้นฐานของทั้งสองกลุ่มไม่มีความแตกอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ กลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยวัคซีนภูมิแพ้ไรฝุ่นรอบ 1 ปี มีค่ามัธยฐานของอาการทางจมูกจากค่าเริ่มต้น 7.30 (6.6, 8.2) ลดลง 3.8 (-1.4, -5.3) ซึ่งลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p < 0.001) และมีค่าเฉลี่ยของอาการทางจมูกจากค่าเริ่มต้น 7.45±1.21 ลดลง 3.34±2.65 ซึ่งลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p < 0.001) เช่นกัน แต่เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุมที่ได้รับยามาตรฐานร่วมกับการฉีดยาหลอก ไม่พบความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญของทั้งสองค่า หลังรับวัคซีนภูมิแพ้ครบหนึ่งปี ร้อยละ 66.7 ของอาสาสมัครในกลุ่มที่ได้รับวัคซีน สามารถลดปริมาณการใช้ยาได้ร้อยละ 50 และร้อยละ 23.23 สามารถหยุดยาแก้แพ้ได้ โดยอาสาสมัครในกลุ่มที่ได้รับวัคซีน ร้อยละ 84.85 สามารถรับวัคซีนภูมิแพ้ขนาดสูงสุดคือ 500 unit ได้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทั้งหมด 423 เหตุการณ์จากจำนวนการฉีดยา 4,444 ครั้ง (ร้อยละ 9.52) ส่วนมากเกิดในกลุ่มที่ได้รับวัคซีนภูมิแพ้ (325 จาก 423 เหตุการณ์, ร้อยละ 76.83) โดยเป็นการแพ้หลายระบบ 77 เหตุการณ์ (ร้อยละ 2.31) พบในอาสาสมัคร 47 คน (ร้อยละ 32.64) การแพ้หลายระบบพบในกลุ่มที่ได้รับวัคซีน 40 คน และพบในกลุ่มควบคุม 7 คน