บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาความดันตาที่ลดลงหลังการผ่าตัด trabeculectomy เทียบกับการใช้ยาหยอดลดความดันตา ที่ระยะเวลา 1 ปีในผู้ป่วยต้อหินมุมเปิด ภาวะแทรกซ้อนที่เกิดขึ้น รวมถึงการประเมินคุณภาพชีวิตและความคุ้มค่าคุ้มทุนของการรักษาของผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัด trabeculectomy เทียบกับการใช้ยาหยอดลดความดันตา วิธีการวิจัย: เป็นการศึกษาแบบ randomized controlled trial แบ่งผู้ป่วยที่เป็นต้อหินที่ได้รับการวินิจฉัยไม่เกิน 1 ปี เป็นกลุ่มที่ได้รับการผ่าตัดและกลุ่มที่ได้รับยาหยอด เพื่อเปรียบเทียบผลลัพธ์ทางคลินิกของการผ่าตัด trabeculectomy และการใช้ยาหยอดลดความดันตา ที่ระยะสั้น (4 เดือน) เปรียบเทียบคุณภาพชีวิตและความคุ้มค่าคุ้มทุนระหว่างการรักษาด้วยการผ่าตัด trabeculectomy และการใช้ยาหยอดลดความดันตา ที่ 4 และ 12 เดือน ผลการวิจัย: มีผู้ป่วยที่ผ่านการคัดกรองเข้าร่วมงานวิจัยทั้งหมด 38 ราย แบ่งเป็นกลุ่มที่ได้รับการผ่าตัด 18 ราย และรับยาหยอดลดความดันตา 20 ราย ค่าความดันตาเฉลี่ย (SD) ที่ baseline ในกลุ่มที่ได้รับการผ่าตัดและกลุ่มที่ได้รับยาหยอดตา คือ 25.86 (8.80) และ 27.48 (9.85) มม.ปรอท ที่ระยะเวลา 4 เดือน มีผู้ป่วยอยู่ในโครงการ 17 และ 18 ราย ตามลำดับ ผลการศึกษา พบว่าความดันตาเฉลี่ยของกลุ่มที่ได้รับการผ่าตัดลดลง 19.29 (7.48) มม.ปรอท หรือ 38.67% และกลุ่มที่ได้รับยาหยอดตาความดันตาลดลง 10.91 (5.51) มม.ปรอท หรือ 22.50% โดยมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ (p = 0.001) ในด้านคุณภาพชีวิตเมื่อประเมินด้วยค่าอรรถประโยชน์ (visual function questionnaire-28) พบว่า ที่เวลา 4 เดือน กลุ่มที่ได้รับการผ่าตัดมีค่าอรรถประโยชน์เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (p = 0.02) แต่ไม่พบความแตกต่างในกลุ่มที่รักษาด้วยยาหยอดลดความดันตา เมื่อเปรียบเทียบระหว่าง 2 กลุ่ม พบว่ากลุ่มที่รักษาด้วยยาหยอด มีค่าอรรถประโยชน์มากกว่ากลุ่มผ่าตัดที่ระยะเวลา 1 ปี (p = 0.002) อย่างไรก็ตามค่าอรรถประโยชน์มีความแตกต่างกันตั้งแต่ baseline ในด้านค่าใช้จ่าย พบว่ากลุ่มที่ได้รับการผ่าตัดมีค่าใช้จ่ายสูงกว่ากลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยยาหยอด ทั้ง 2 ระยะเวลา อย่างไรก็ตาม ไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญ (p = 0.08 และ 0.09 ที่ 4 เดือน และ 1 ปี) สรุป: การทำผ่าตัด trabeculectomy สามารถลดความดันตาได้มากกว่ากลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วยยาหยอดลดความดันตา โดยมีภาวะแทรกซ้อนที่สามารถควบคุมได้ทั้งที่ระยะเวลา 4 เดือน และ 1 ปี มีค่าใช้จ่ายในด้านต่างๆ ที่สูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหยอด ในขณะที่ไม่มีความแตกต่างกันในด้านคุณภาพชีวิต อย่างไรก็ตามข้อสรุปนี้อาจมีความคลาดเคลื่อนได้มาก เนื่องจากมีกลุ่มตัวอย่างจำนวนน้อยกว่าที่ตั้งเป้าไว้มาก ข้อเสนอแนะ: ควรส่งเสริมให้มีงานวิจัยเพื่อหาข้อมูลทางคลินิกระหว่างการผ่าตัดและการหยอดยาแบบระยะยาว โดยปรับปรุงวิธีการดำเนินตามแผนงานวิจัย การเพิ่มและติดตามหาอาสาสมัครและการเก็บข้อมูลความคุ้มทุนของการรักษา
บทคัดย่อ
Objective: To study intraocular pressure (IOP) reduction after trabeculectomy compared with antiglaucoma medications in open angle glaucoma, including complications and evaluate the effect on quality of life and cost-effectiveness between two arms. Methods: This is a randomized controlled trial study that divided patients into 2 groups to receive trabeculectomy or antiglaucoma medications and analyze the clinical outcomes, quality of life and cost-effectiveness at 4 and 12 months. Results: There were 38 enrollment subjects, 18 eyes in trabeculectomy (Trab) group and 20 eyes in medication (Med) group. At baseline, mean (SD) IOP in Trab and Med groups were 25.86 (8.80) mmHg and 27.48 (9.85) mmHg, respectively. At 4 months, there were 17 and 18 eyes remained in Trab and Med groups. Mean IOP reduction (SD) were 19.29 (7.48) mmHg (38.67%) and 10.91 (5.51) mmHg (22.50%) in Trab and Med groups, respectively. The quality of life was assessed using visual function questionnaire-28 and found that Med group had better quality of life than Trab group at 1 year (p = 0.002). However, the results were different since baseline. The total cost was not different between 2 groups at 4 months and 1 year (p = 0.08 and 0.09). Conclusion: Trabeculectomy is more powerful than medications in IOP reduction with acceptable complications at 4 months and 1 year. The cost in Trab group was higher with similar quality of life. However, the sample size in this study is not enough, even after the recruitment strategy was modified. And therefore, may affect the final result. Further study: Evaluation of the outcomes between trabeculectomy and medications is still needed to be addressed. Gathering information about cost from hospital database in combination with an estimation of other expenses may be helpful.
