การใช้ยาฟาวิพิราเวียร์เทียบกับการรักษาแบบประคับประคองในผู้ป่วยโควิด 19 ที่มีอาการไม่หนักและยังไม่มีภาวะปอดอักเสบ

Abstract

ยาฟาวิพิราเวียร์ เป็นยาต้านที่มีกลไกออกฤทธิ์ด้วยการยับยั้งเอนไซม์ RNA-dependent RNA polymerase และน่าจะมีประสิทธิภาพในการยับยั้งเชื้อโควิด-19 ได้ เนื่องด้วยในสถานการณ์การระบาดของเชื้อมีความเป็นไปได้ว่าจะพบผู้ติดเชื้อมากขึ้นเรื่อยๆ การค้นคว้าหาแนวทางการรักษาผู้ที่ติดเชื้อโควิด-19 อย่างมีประสิทธิภาพจึงเป็นสิ่งจำเป็นอย่างมาก ดังนั้นการศึกษาในครั้งนี้เพื่อยืนยันถึงประสิทธิภาพของยาฟาวิพิราเวียร์กับการรักษาแบบประคับประคองในการรักษาผู้ป่วยติดเชื้อโควิด-19 ที่มีอาการไม่หนักและยังไม่มีภาวะปอดอักเสบโดยการใช้ระยะเวลาที่อาการทางคลินิกดีขึ้นเป็นตัวชี้วัด ซึ่งจะเป็นประโยชน์อย่างมากในการพัฒนาด้านสาธารณสุขในอนาคต โดยศึกษาเพื่อยืนยันถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาฟาวิพิราเวียร์ในผู้ป่วยโควิด-19 ที่อาการไม่หนักและไม่มีภาวะปอดอักเสบเปรียบเทียบกับการรักษาแบบประคับประคองโดยใช้เวลาที่อาการทางคลินิกดีขึ้น (อุณหภูมิร่างกาย อาการแสดงทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับโควิด-19 ค่าความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (SpO2) และภาพถ่ายรังสีทรวงอก) และการไม่พบเชื้อ SARS-CoV2 โดยวิธีการตรวจ RT-PCR จาก nasopharyngeal swab เป็นตัวชี้วัดหลัก โดยเป็นการศึกษาควบคุมแบบสุ่มและไม่ปกปิดในผู้ป่วยโควิด-19 จำนวน 96 ราย ที่ผ่านตามเกณฑ์การคัดเข้า/ออก (กลุ่มที่ได้รับยาฟาวิพิราเวียร์ 1,800 มิลลิกรัม/800 มิลลิกรัม วันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 5-14 วัน จำนวน 64 ราย กับกลุ่มควบคุม จำนวน 32 ราย, 2:1) คนไข้แต่ละรายจะเข้าร่วมโครงการวิจัยเป็นเวลาทั้งหมด 14-28 วัน รวมทั้งมีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของยาฟาวิพิราเวียร์ในคนไข้ จำนวน 10 ราย ผลการศึกษาพบว่า การใช้ยาฟาวิพิราเวียร์ในกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการไม่หนักและไม่มีภาวะปอดอักเสบ มีประสิทธิผลต่อการแสดงอาการทางคลินิกที่ดีในระยะเวลาที่รวดเร็วขึ้น เมื่อเทียบกับกลุ่มที่ได้รับการรักษาแบบประคับประคอง เมื่อประเมินอาการด้วย NEWS Score ในช่วงเวลาการรักษา 14 วัน พบว่า กลุ่มที่ได้รับยาฟาวิพิราเวียร์มีอาการดีขึ้นถึง 79% ขณะที่กลุ่มควบคุมมีอาการดีขึ้นเพียง 32.3% (p=0.027) กลุ่มที่ได้รับยาฟาวิพิราเวียร์มีอาการดีขึ้นเร็วกว่าอย่างมีนัยสำคัญ โดยครึ่งหนึ่งของผู้ที่ได้รับยาฟาวิพิราเวียร์มีอาการดีขึ้นตั้งแต่วันที่ 2 ของการรักษาเมื่อเทียบกับ 14 วัน ในกลุ่มควบคุม (p<0.001) สรุปได้ว่า การใช้ยาฟาวิพิราเวียร์มีประสิทธิภาพต่อการแสดงอาการทางคลินิกที่ดีขึ้นและรวดเร็วกว่ากลุ่มควบคุม สรุปผลการศึกษา: ในสถานการณ์การแพร่ระบาดของเชื้อไวรัสโควิด-19 สามารถรักษาด้วยยาฟาวิพิราเวียร์ ขนาด 1,800 มิลลิกรัม เช้า-เย็นในวันแรก และ 800 มิลลิกรัม เช้า-เย็นในวันต่อมา เป็นการรักษาที่ควรเริ่มทันทีเมื่ออาการยังไม่รุนแรง