การทบทวนวรรณกรรมเกี่ยวกับการทำ Managed Entry Agreement (MEA)

Abstract

เมื่อยาที่มีราคาแพงหรือยาใหม่ที่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยาที่ยังไม่สมบูรณ์ออกสู่ตลาด จะมีผลกระทบต่อผู้ซื้อบริการสุขภาพในฐานะที่เป็นผู้จ่ายเงินในระบบสุขภาพ การทำข้อตกลงในรูปแบบ managed entry agreement หรือ MEA เป็นวิธีการหนึ่งที่มีการใช้อย่างแพร่หลายในหลายประเทศ อาทิ สหราชอาณาจักร สองในสามของประเทศสมาชิกองค์การเพื่อความร่วมมือทางเศรษฐกิจและการพัฒนา (Organization for Economic Co-operation and Development หรือ OECD) ซึ่งประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปมีการทำข้อตกลงในรูปแบบ MEA แบ่งได้เป็น 2 ประเภท ได้แก่ ข้อตกลงทางการเงินที่เรียกว่า financial–based agreement และข้อตกลงตามประสิทธิภาพที่เรียกว่า performance–based agreement สำหรับข้อตกลงประเภท financial–based agreement มีความมุ่งหมายที่จะจำกัดผลกระทบต่องบประมาณผ่านวิธีการควบคุมต้นทุนของยา แต่รายละเอียดที่อยู่ในข้อตกลงเป็นความลับทำให้ขาดความโปร่งใส อาจทำให้ผู้จ่ายเงินบางรายได้รับประโยชน์จากรายละเอียดดังกล่าว สามารถทำได้ใน 2 ระดับ ได้แก่ ระดับประชากรและระดับผู้ป่วย ในระดับประชากรประกอบด้วยข้อตกลง MEA ในรูปแบบ discount / rebate, price–volume agreement และ expenditure cap และในระดับผู้ป่วย ประกอบด้วยข้อตกลง MEA ในรูปแบบ free initiation treatment, utilization cap ที่ให้ความคุ้มครองการรักษากับผู้ป่วยในแต่ละราย ส่วนข้อตกลงประเภท performance–based agreement เป็นข้อตกลงตามประสิทธิภาพการรักษาที่เกิดขึ้นจริง บางครั้งเรียกว่า health outcome based agreement แบ่งได้เป็น 2 กลุ่ม กลุ่มแรก มีความมุ่งหมายที่จะจัดการกับการนำยามาใช้ให้เกิดประโยชน์สูงสุด เรียกว่า performance linked reimbursement ประกอบด้วยข้อตกลง MEA ในรูปแบบ conditional treatment continuation และ pay by result กลุ่มที่สอง มีความมุ่งหมายที่จะจัดการกับความไม่แน่นอนเกี่ยวกับประสิทธิภาพของยา ด้วยการศึกษาวิจัยเพื่อหาข้อมูลยาเพิ่มเติม ข้อตกลง MEA ในรูปแบบนี้เรียกว่า coverage with evidence development หรือ CED ซึ่งเป็นวิธีการแก้ไขปัญหาที่ดี แต่มีความซับซ้อนในการดำเนินการ ส่งผลกระทบต่อผู้มีส่วนได้เสียในระบบสุขภาพอย่างกว้างขวางและมีค่าใช้จ่ายในการดำเนินการสูง อย่างไรก็ตาม ผู้ที่มีอำนาจในการตัดสินใจในระบบสุขภาพจะต้องพิจารณาเลือกใช้และทำข้อตกลง MEA อย่างรอบคอบ เนื่องจากข้อตกลง MEA ในแต่ละรูปแบบมีจุดเด่น ข้อจำกัด ที่แตกต่างกัน เพื่อให้การใช้งบประมาณเป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพและผู้ป่วยเข้าถึงยาได้อย่างเท่าเทียม