บทคัดย่อ
วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาผลของความปลอดภัยและผลของการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของการให้วัคซีนเข็มที่ 4 ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ ภายหลังการให้วัคซีน 3 เข็มในรูปแบบต่างๆ หลังจากนั้นทำการเปรียบเทียบผลการศึกษาดังกล่าวระหว่างกลุ่ม BNT162b2 (30 ไมโครกรัม) และ mRNA-1273 (50 ไมโครกรัม) วิธีศึกษา: การศึกษาเชิงคลินิกได้จัดทำขึ้นระหว่างเดือนมิถุนายน ถึง ตุลาคม พ.ศ. 2565 ซึ่งทำการตรวจวิเคราะห์ผลข้างเคียงภายหลังการได้รับวัคซีนเข็มที่ 4 เป็นเวลา 7 วัน และตรวจติดตามระดับ binding antibodies และ neutralizing activity ต่อสายพันธุ์ Omicron BA.4/5 ผลการศึกษา: ประชากรผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรงทั้งสิ้นจำนวน 292 ราย ถูกนำมาเข้าร่วมโครงการและได้รับวัคซีน BNT162b2 หรือ mRNA-1273 จากผลของความปลอดภัย พบว่า มีอาการข้างเคียงตั้งแต่เล็กน้อยถึงปานกลาง และจากหายดีขึ้นภายในไม่กี่วันหลังได้รับวัคซีน ประชากรจำนวน 65 ราย ถูกทำการคัดออกและเหลือเพียงจำนวน 227 ราย ที่เข้าเกณฑ์การรับเข็มที่ 4 ชนิด BNT162b2 ทั้งสิ้นจำนวน 109 ราย และชนิด mRNA-1273 ทั้งสิ้นจำนวน 118 ราย พบว่า ประชากรส่วนใหญ่มีระดับ binding antibodies และ neutralizing activity ต่อสายพันธุ์ Omicron BA.4/5 ที่สูง เมื่อทำการตรวจติดตามที่ 28 วัน ภายหลังได้รับวัคซีนเข็มที่ 4 ในประชาการที่มีประวัติการรับวัคซีนเข็มสามสูตรใดๆ ก็ตาม โดยระดับ neutralizing activity ต่อสายพันธุ์ Omicron BA.4/5 ระหว่างกลุ่ม BNT162b2 (82.8%) และ mRNA-1273 (84.2%) มีความใกล้เคียงกัน โดยมีค่าอัตราส่วนของมัธยฐานเป็น 1.02 สรุปผล: การศึกษานี้ พบว่า BNT162b2 และ mRAN-1273 สามารถนำมาใช้เป็นวัคซีนเข็มที่ 4 ในประชากรที่เคยได้รับวัคซีนสามเข็มสูตรสลับใดๆ ก็ตาม
บทคัดย่อ
Objective: To investigate the reactogenicity and immunogenicity of the fourth dose mRNA vaccines after different three-dose regimens, followed by a comparison between the 30 μg BNT162b2 and 50 μg mRNA-1273 groups. Methods: The prospective cohort study was performed between June and October 2022. The self-recorded reactogenicity after 7 subsequent days following a fourth booster dose was evaluated. The binding antibodies and neutralizing activity to the Omicron BA.4/5 variants were determined. Results: Overall, 292 healthy adults were enrolled and received either the BNT162b2 or mRNA-1273. The reactogenicity was mild to moderate and well-tolerated within a few days. Sixty-five individuals were excluded. A total of 227 eligible individuals received the fourth booster dose of BNT162b2 (n=109) and mRNA-1273 (n=118). Most participants, regardless of different previous three dose regimens, significantly elicited a high level of binding antibody and neutralizing activity against the Omicron BA.4/5 at 28 days after a fourth dose. The neutralizing activity against the Omicron BA.4/5 between the BNT162b2 (82.8%) and mRNA-1273 (84.2%) groups was comparable with a median ratio of 1.02. Conclusion: The findings indicated that the BNT162b2 and mRNA-1273 can be used as a fourth booster dose for individuals who were previously immunized with any mix-and-match three-dose COVID-19 vaccine.
