ความปลอดภัยและผลการกระตุ้นภูมิต้านทาน ในประชากรผู้ใหญ่หลังให้วัคซีนโควิด-19 ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ เข็มที่ 4 จากผู้ที่มีประวัติการได้รับวัคซีนโควิด-19 มาแล้ว 3 เข็ม, การศึกษาเชิงคลินิก

Abstract

วัตถุประสงค์: เพื่อศึกษาผลของความปลอดภัยและผลของการกระตุ้นภูมิคุ้มกันของการให้วัคซีนเข็มที่ 4 ชนิดเอ็มอาร์เอ็นเอ ภายหลังการให้วัคซีน 3 เข็มในรูปแบบต่างๆ หลังจากนั้นทำการเปรียบเทียบผลการศึกษาดังกล่าวระหว่างกลุ่ม BNT162b2 (30 ไมโครกรัม) และ mRNA-1273 (50 ไมโครกรัม) วิธีศึกษา: การศึกษาเชิงคลินิกได้จัดทำขึ้นระหว่างเดือนมิถุนายน ถึง ตุลาคม พ.ศ. 2565 ซึ่งทำการตรวจวิเคราะห์ผลข้างเคียงภายหลังการได้รับวัคซีนเข็มที่ 4 เป็นเวลา 7 วัน และตรวจติดตามระดับ binding antibodies และ neutralizing activity ต่อสายพันธุ์ Omicron BA.4/5 ผลการศึกษา: ประชากรผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพแข็งแรงทั้งสิ้นจำนวน 292 ราย ถูกนำมาเข้าร่วมโครงการและได้รับวัคซีน BNT162b2 หรือ mRNA-1273 จากผลของความปลอดภัย พบว่า มีอาการข้างเคียงตั้งแต่เล็กน้อยถึงปานกลาง และจากหายดีขึ้นภายในไม่กี่วันหลังได้รับวัคซีน ประชากรจำนวน 65 ราย ถูกทำการคัดออกและเหลือเพียงจำนวน 227 ราย ที่เข้าเกณฑ์การรับเข็มที่ 4 ชนิด BNT162b2 ทั้งสิ้นจำนวน 109 ราย และชนิด mRNA-1273 ทั้งสิ้นจำนวน 118 ราย พบว่า ประชากรส่วนใหญ่มีระดับ binding antibodies และ neutralizing activity ต่อสายพันธุ์ Omicron BA.4/5 ที่สูง เมื่อทำการตรวจติดตามที่ 28 วัน ภายหลังได้รับวัคซีนเข็มที่ 4 ในประชาการที่มีประวัติการรับวัคซีนเข็มสามสูตรใดๆ ก็ตาม โดยระดับ neutralizing activity ต่อสายพันธุ์ Omicron BA.4/5 ระหว่างกลุ่ม BNT162b2 (82.8%) และ mRNA-1273 (84.2%) มีความใกล้เคียงกัน โดยมีค่าอัตราส่วนของมัธยฐานเป็น 1.02 สรุปผล: การศึกษานี้ พบว่า BNT162b2 และ mRAN-1273 สามารถนำมาใช้เป็นวัคซีนเข็มที่ 4 ในประชากรที่เคยได้รับวัคซีนสามเข็มสูตรสลับใดๆ ก็ตาม