Risk Management of Medicine Mixed up for Changes in Modern Pharmaceutical Manufacturing
| dc.contributor.author | สุทธีสา เกตุสุริยงค์ | th_TH |
| dc.contributor.author | Sutteesa Getsuriyong | en_US |
| dc.contributor.author | จิตรา รู้กิจการพานิช | th_TH |
| dc.contributor.author | Jittra Rukijkanpanich | en_US |
| dc.date.accessioned | 2014-11-04T03:21:00Z | |
| dc.date.available | 2014-11-04T03:21:00Z | |
| dc.date.issued | 2557-09 | |
| dc.identifier.citation | วารสารวิจัยระบบสาธารณสุข 8,3 (ก.ค.-ก.ย. 2557) : 246-255 | th_TH |
| dc.identifier.issn | 0858-9437 | |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/11228/4219 | |
| dc.description.abstract | การผลิตยาต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ แต่ในกระบวนการผลิตยามีโอกาสที่จะเกิดการปะปนกันของยาโดยเฉพาะเมื่อมีการผลิตยาหลายรายการโดยใช้เครื่องมือเดียวกันซึ่งจะเป็นอันตรายต่อผู้บริโภคและส่งผลต่อภาพลักษณ์ขององค์กร งานวิจัยนี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงระบบการบริหารความเสี่ยงในประเด็นการปะปนกันของยา โดยดำเนินการตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข จากการประเมินความเสี่ยงในโรงงานผลิตยาที่เป็นกรณีศึกษาพบความเสี่ยงที่ยอมรับไม่ได้ ๒ ความเสี่ยง (คะแนนความเสี่ยง = ๒๕) เกิดจากความผิดพลาดของผู้ปฏิบัติงาน ซึ่งเป็นสาเหตุหลักที่ทำให้เกิดการปะปนกันของยา ในงานวิจัยนี้ได้ใช้แนวทางการประกันคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อเป็นมาตรการป้องกันการปะปนกันของยาในขั้นตอนการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาและการทำความสะอาดสายการผลิตของกระบวนการบรรจุยา ผลการศึกษาพบว่าสามารถลดระดับความเสี่ยงให้อยู่ในระดับที่ยอมรับได้ (คะแนนความเสี่ยง = ๕) และกำหนดให้ใช้มาตรการป้องกันดังกล่าวในการผลิตยาทุกครั้ง | th_TH |
| dc.description.sponsorship | สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข | th_TH |
| dc.language.iso | th | en_US |
| dc.publisher | สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข | th_TH |
| dc.rights | สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข | th_TH |
| dc.subject | การบริหารความเสี่ยง | th_TH |
| dc.subject | Risk Management | en_US |
| dc.subject | ยา | th_TH |
| dc.title | การบริหารความเสี่ยงของการปะปนกันของยาสำหรับการเปลี่ยนแปลงในการผลิตยาแผนปัจจุบัน | th_TH |
| dc.title.alternative | Risk Management of Medicine Mixed up for Changes in Modern Pharmaceutical Manufacturing | en_US |
| dc.type | Article | en_US |
| dc.description.abstractalternative | The pharmaceutical manufacturing process must concern a quality requirement. There have been chances of mixed-up of pharmaceutical products particularly when multiple drugs were produced by using the same equipment. The mixed-up results in harmful effects on consumers and affects the image of organizations. Therefore, the objective of this research was to improve risk management system, particularly the problem associated with the mixed-up. The risk management system was conducted according to the Notification of Ministry of Public Health. In this research, two unacceptable risks (risk score equal 25) caused by human errors was found from risk assessment. Those were the main causes of the mixedup. A strict quality assurance guideline was applied in this study as a prevention measure of the mixed-up in the process of product storage and line cleaning of filling. The result showed that the level of risk was reduced to acceptable risks (risk score equal 5). Then, the prevention measure was established in all the medicine production. | en_US |
| dc.subject.keyword | การผลิตยา | th_TH |
| .custom.citation | สุทธีสา เกตุสุริยงค์, Sutteesa Getsuriyong, จิตรา รู้กิจการพานิช and Jittra Rukijkanpanich. "การบริหารความเสี่ยงของการปะปนกันของยาสำหรับการเปลี่ยนแปลงในการผลิตยาแผนปัจจุบัน." 2557. <a href="http://hdl.handle.net/11228/4219">http://hdl.handle.net/11228/4219</a>. | |
| .custom.total_download | 1644 | |
| .custom.downloaded_today | 0 | |
| .custom.downloaded_this_month | 9 | |
| .custom.downloaded_this_year | 143 | |
| .custom.downloaded_fiscal_year | 22 |
 | ผลงานวิชาการเหล่านี้เป็นลิขสิทธิ์ของสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข หากมีการนำไปใช้อ้างอิง โปรดอ้างถึงสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข ในฐานะเจ้าของลิขสิทธิ์ตามพระราชบัญญัติสงวนลิขสิทธิ์สำหรับการนำงานวิจัยไปใช้ประโยชน์ในเชิงพาณิชย์ |
Fulltext
Name: hsri_journal_v8n3 ...
Size: 219.3Kb
Format: PDF
This item appears in the following Collection(s)
-
Articles [1352]
บทความวิชาการ