Show simple item record

Risk Management of Medicine Mixed up for Changes in Modern Pharmaceutical Manufacturing

dc.contributor.authorสุทธีสา เกตุสุริยงค์th_TH
dc.contributor.authorSutteesa Getsuriyongen_US
dc.contributor.authorจิตรา รู้กิจการพานิชth_TH
dc.contributor.authorJittra Rukijkanpanichen_US
dc.date.accessioned2014-11-04T03:21:00Z
dc.date.available2014-11-04T03:21:00Z
dc.date.issued2557-09
dc.identifier.citationวารสารวิจัยระบบสาธารณสุข 8,3 (ก.ค.-ก.ย. 2557) : 246-255th_TH
dc.identifier.issn0858-9437
dc.identifier.urihttp://hdl.handle.net/11228/4219
dc.description.abstractการผลิตยาต้องเป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพ แต่ในกระบวนการผลิตยามีโอกาสที่จะเกิดการปะปนกันของยาโดยเฉพาะเมื่อมีการผลิตยาหลายรายการโดยใช้เครื่องมือเดียวกันซึ่งจะเป็นอันตรายต่อผู้บริโภคและส่งผลต่อภาพลักษณ์ขององค์กร งานวิจัยนี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อปรับปรุงระบบการบริหารความเสี่ยงในประเด็นการปะปนกันของยา โดยดำเนินการตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข จากการประเมินความเสี่ยงในโรงงานผลิตยาที่เป็นกรณีศึกษาพบความเสี่ยงที่ยอมรับไม่ได้ ๒ ความเสี่ยง (คะแนนความเสี่ยง = ๒๕) เกิดจากความผิดพลาดของผู้ปฏิบัติงาน ซึ่งเป็นสาเหตุหลักที่ทำให้เกิดการปะปนกันของยา ในงานวิจัยนี้ได้ใช้แนวทางการประกันคุณภาพอย่างเข้มงวดเพื่อเป็นมาตรการป้องกันการปะปนกันของยาในขั้นตอนการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยาและการทำความสะอาดสายการผลิตของกระบวนการบรรจุยา ผลการศึกษาพบว่าสามารถลดระดับความเสี่ยงให้อยู่ในระดับที่ยอมรับได้ (คะแนนความเสี่ยง = ๕) และกำหนดให้ใช้มาตรการป้องกันดังกล่าวในการผลิตยาทุกครั้งth_TH
dc.description.sponsorshipสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุขth_TH
dc.language.isothen_US
dc.publisherสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุขth_TH
dc.rightsสถาบันวิจัยระบบสาธารณสุขth_TH
dc.subjectการบริหารความเสี่ยงth_TH
dc.subjectRisk Managementen_US
dc.subjectยาth_TH
dc.titleการบริหารความเสี่ยงของการปะปนกันของยาสำหรับการเปลี่ยนแปลงในการผลิตยาแผนปัจจุบันth_TH
dc.title.alternativeRisk Management of Medicine Mixed up for Changes in Modern Pharmaceutical Manufacturingen_US
dc.typeArticleen_US
dc.description.abstractalternativeThe pharmaceutical manufacturing process must concern a quality requirement. There have been chances of mixed-up of pharmaceutical products particularly when multiple drugs were produced by using the same equipment. The mixed-up results in harmful effects on consumers and affects the image of organizations. Therefore, the objective of this research was to improve risk management system, particularly the problem associated with the mixed-up. The risk management system was conducted according to the Notification of Ministry of Public Health. In this research, two unacceptable risks (risk score equal 25) caused by human errors was found from risk assessment. Those were the main causes of the mixedup. A strict quality assurance guideline was applied in this study as a prevention measure of the mixed-up in the process of product storage and line cleaning of filling. The result showed that the level of risk was reduced to acceptable risks (risk score equal 5). Then, the prevention measure was established in all the medicine production.en_US
dc.subject.keywordการผลิตยาth_TH
.custom.citationสุทธีสา เกตุสุริยงค์, Sutteesa Getsuriyong, จิตรา รู้กิจการพานิช and Jittra Rukijkanpanich. "การบริหารความเสี่ยงของการปะปนกันของยาสำหรับการเปลี่ยนแปลงในการผลิตยาแผนปัจจุบัน." 2557. <a href="http://hdl.handle.net/11228/4219">http://hdl.handle.net/11228/4219</a>.
.custom.total_download1526
.custom.downloaded_today0
.custom.downloaded_this_month10
.custom.downloaded_this_year25
.custom.downloaded_fiscal_year70

Fulltext
Icon
Name: hsri_journal_v8n3 ...
Size: 219.3Kb
Format: PDF
 

This item appears in the following Collection(s)

  • Articles [1333]
    บทความวิชาการ

Show simple item record