บทคัดย่อ
จากที่คณะวิจัยได้มีการวิจัยและพัฒนานวัตกรรมเต็นท์ความดันลบสำหรับแยกผู้ป่วยติดเชื้อ (Patient Isolation Chamber for Home & Community Isolation) หรือ “ไฮพีท HI PETE” ขึ้นมาในช่วงสถานการณ์การระบาดโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 ซึ่งเป็นนวัตกรรมห้องแยกผู้ป่วยที่ออกแบบขึ้นมาเพื่อให้ตอบโจทย์สถานการณ์โรคติดเชื้ออุบัติซ้ำอุบัติใหม่ที่มีความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายเชื้อทางเดินหายใจ อาทิ โควิด-19 ไข้หวัดใหญ่ วัณโรค ด้วยเป้าหมายหลักคือการแยกผู้ป่วย (Isolation) เพื่อการรักษาพยาบาลหรือกักตัวประเมินความเสี่ยง ในโครงการนี้คณะวิจัยได้ต่อยอดและขยายผลการใช้งานเต็นท์ความดันลบสำหรับแยกผู้ป่วยไปในสถานพยาบาลและพื้นที่ต่างๆ ที่มีการจัดการดูแลผู้ป่วยแบบ Home Isolation รวมไปถึงการรักษาฉุกเฉินที่จำเป็นต้องมีห้องแยกผู้ป่วยในขั้นตอนการเฝ้าดูอาการหรือการรักษา แต่ไม่มีห้องแยกและบำบัดอากาศที่ติดเชื้อ ซึ่งคณะวิจัยได้มีการออกแบบและพัฒนาเต็นท์ความดันลบให้เหมาะกับบริบทการใช้งานของบุคลากรทางการแพทย์ มีน้ำหนักเบา ติดตั้งง่าย เคลื่อนย้ายง่าย สามารถย้ายไปติดตั้งเป็นห้องรักษาพยาบาลที่มีความเสี่ยงต่อการแพร่กระจายของเชื้อเป็นการชั่วคราวได้ สามารถปรับเลือกรูปแบบและขนาดเต็นท์ได้เหมาะสมตามขนาดพื้นที่ มีช่องหน้าต่างสำหรับสื่อสารระหว่างผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ ช่วยลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายเชื้อระหว่างผู้ป่วยกับบุคลากรทางการแพทย์ที่ปฏิบัติงาน ลดระยะเวลา ลดภาระงาน ลดความเสี่ยงในการติดเชื้อของบุคลากรตลอดจนทำความสะอาดได้ง่าย รวมทั้งได้มีการนำเข้าสู่กระบวนการทดสอบทั้งด้านประสิทธิภาพการกรองเชื้อ และความปลอดภัยทางไฟฟ้าให้เป็นไปตามมาตรฐานสากล ในขอบเขตของโครงการนี้ คณะวิจัยได้ดำเนินการทดสอบต้นแบบทั้งในด้านประสิทธิภาพระบบระบายอากาศ ระบบกรองอากาศประสิทธิภาพสูง (High efficiency air filtration) ตามมาตรฐาน ISO 14644 ด้านความปลอดภัยของระบบไฟฟ้าเครื่องมือแพทย์ IEC 60601-1 และ IEC 60601-1-2 และทดสอบด้านการใช้งานในสถานการณ์จริงที่สถานพยาบาล 3 แห่ง ได้แก่ โรงพยาบาลมงกุฎวัฒนะ กรุงเทพฯ โรงพยาบาลเซนต์เมรี่ จังหวัดนครราชสีมา และโรงพยาบาลไทรงาม จังหวัดกำแพงเพชร โดยใช้งานเต็นท์ความดันลบในพื้นที่ต่างๆ ตามภารกิจ ได้แก่ จุดคัดกรอง (พ่นยา ดูดเสมหะผู้ป่วย) ห้องฉุกเฉิน (Emergency Room, ER) (ทำหัตถการผู้ป่วยที่ใช้เครื่องช่วยหายใจ สายน้ำเกลือ) และห้องทำคลอดทารก (ทำหัตถการผู้ป่วยด้วยเครื่องมือแพทย์ที่ใช้ทำคลอด) เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของเชื้อไวรัสหรือโรคติดเชื้อระบบทางเดินหายใจของผู้ป่วยที่เข้ามารักษาพยาบาล โดยจากผลการทดสอบการใช้งาน พบว่า เต็นท์ความดันลบที่พัฒนาสามารถนำไปใช้ในภารกิจต่างๆ ได้อย่างมีประสิทธิภาพและได้รับการยอมรับจากผู้ใช้ โดยมีการใช้งานต่อเนื่องจนถึงปัจจุบัน นอกจากนี้ คณะวิจัยได้จัดแนวทางการพัฒนาต่อยอดสำหรับการผลิตเชิงพาณิชย์ (Commercial-scale prototype) ประกอบด้วยแบบเชิงวิศวกรรม (Engineering drawings) รายการวัสดุสำหรับการผลิต (Bills of Materials) โครงสร้างต้นทุนสำหรับการผลิต (Cost structure) พร้อมทั้งคู่มือสำหรับการผลิต เพื่อเป็นข้อมูลตั้งต้นให้แก่ผู้ประกอบการในประเทศที่เข้ามารับถ่ายทอดเทคโนโลยี ซึ่งเป็นการช่วยลดความเสี่ยงให้แก่ผู้ประกอบการในประเทศไทยและลดระยะเวลาในการขยายตลาดในประเทศให้มีการใช้งานในวงกว้างยิ่งขึ้นต่อไป
บทคัดย่อ
During the COVID-19 pandemic, MTEC researchers developed “HI PETE”, patient isolation chamber for Home & Community Isolation, a device for isolating patients with respiratory tract problems, which is crucial as it helps reduce the infection, numbers of medical personnel while transferring patients, and time, as well as protect their safety while taking good care of the COVID-19 patients. Most of negative pressure isolation chambers or tents are currently expensive and have various limitations, like, most designs are heavy and it takes time to install. Therefore, they are not practical due to high costs for maintenance, and lack of quality testing and certification of equipment in safety and performance. The HI PETE consists of 2 main parts; a clear plastic patient isolation room and a negative pressure unit designed to control the air circulation inside the chamber. This HI PETE innovation is developed in consideration of local manufacture, reduction of shortage necessary medical equipment, and future improvement on the medical devices in accordance with global safety standards. The HI PETE is designed efficiently and approved after being reviewed along with literature and solution ideas gathered from concerned parties. The outcomes attached with this innovation are an air circulation system, a high-efficiency particulate air filter (HEPA filter), and a UV-C light sterilization system. From a study of current problems and reviews by actual users from 3 sampling institutions: Mongkutwattana hospital (Bangkok), Saint Mary hospital (Nakhon Ratchasima) and Sai-ngam hospital (Kampangpetch). Different types of HI PETE chambers are used both in emergency department to treat COVID-19 patients using spray medicine, and in COVID-19 pre-screening station. Especially in Sai-ngam hospital (Kampangpetch), the HI PETE is applied in obstetrics gynecology department. Based on the user feedbacks, the MTEC research team had digested and concluded for specification of the equipment which its main characteristics or essential features of a product are as lightweight, quick and easy to install, compatible with existing medical equipment such as respirator, infusion pump. Foldable chamber requires small space to keep and be easy to transport. Pre-inlet filter prevents redundant disease. Chamber gloves ensure safe patient manipulation and additional ports for connection external medical devices Complies with ISO 14644 standard (Clean room and associated controlled environments), IEC 60601-1 standard (electrical safety testing standard for medical devices) and IEC 60601-1-2 (electromagnetic compatibility).
